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Automatisierung

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Integriertes Management System (IMS)

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IMS HC-Melsungen  /  IMS 4-2-09 GMP Training  /  IMS IT-Q Documentation

Qualitäts Management Handbuch (QMH)

HC-DE08-G-4-1-03-334 - IMS Handbuch HC-DDDD-G-4-1-03-614 - IMS Manual -------------------- HC-DDDD-G-4-2-01-465 - Change Report IMS HC Division HC-DE08-G-4-2-01-875 - Change Report IMS Pharma Melsungen

Sub Process 5-2-06 Validierung (VAL) / 5-2-07 Engineering

---Validierung------ HC-DE08-G-5-4-06 - Prozessbeschreibung Validierung HC-DDDD-G-5-4-07-676 - Verfahrensanweisung Validierung HC-DE08-D-5-4-04-993 - Durchführung Qualifizierung u. Validierung HC-DE08-D-5-4-06-247 - Abweichungsmanagement Q&V Projekte ---Vorlagen-VAL------ HC-DDDD-D-5-4-07-676-10 - Formblatt Validierungsmasterplan HC-DDDD-D-5-4-07-676-13 - Vorlage Lastenheft Pharma (Divisional) HC-DE08-D-5-4-06-247-01 - Abweichungsformblatt_Q&V HC-DE08-D-5-4-04-993-07 - Vorlage Qualifizierungsbericht_Q&V HC-DE08-D-5-4-04-993-02 - Vorlage DQ-Plan HC-DE08-D-5-4-04-993-03 - Vorlage IQ-Plan HC-DE08-D-5-4-04-993-04 - Vorlage OQ-Plan HC-DE08-D-5-4-04-993-05 - Vorlage PQ-Plan ---Engineering---------------- HC-DE08-D-5-4-07-1229 - Prozessbeschreibung Engineering

Sub Process 4-2-04 Change Control (CC)

HC-DE08-G-4-2-04 Prozessbeschreibung Change Control - Pharma Melsungen Change Control - Divisional (BPP HC-DIV 672)

Sub Process 4-2-07 Corrective and Preventive Actions (CAPA)

HC-DE08-G-4-2-07-28 - Corrective- and Preventive Action (CAPA)

Sub Process 4-2-01 Documentation and Data Control (DOC)

HC-DDDD-G-4-2-01-615 - Process Description - Documentation and Data Control HC-DDDD-G-4-2-01-18 - Prozessbeschreibung Dokumentation und Datenlenkung HC-DDDD-G-4-2-01-1227 - ESIG / Approval Process EDMS --------------------- HC-DE08-D-4-2-01-266 - GMP-gerechtes Führen von Dokumenten HC-DE08-D-4-2-01-268 - Lenkung von Zeichnungen

Sub Process 4-2-09 GMP Training (GMP)

HC-DE08-D-4-2-09-001650 - cG: Anlagenqualifizierung HC-DE08-D-4-2-09-001667 - cG: Process Validation HC-DE08-D-4-2-09-001552 - cG: Good Engineering Practise HC-DE08-D-4-2-09-001561 - cG: Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen HC-DE08-D-4-2-09-001556 - cG: Meldung und Dokumentation von Abweichungen HC-DE08-D-4-2-09-001561 - cG: Validierung von analytischen Methoden HC-DE08-D-4-2-09-001540 - cG: Statistische Methoden

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